ক্লিনিকাল ট্রায়াল

উদ্দেশ্য: এই গবেষণার লক্ষ্য হল চীনা বিষয়গুলিতে QS-M সুই-মুক্ত জেট ইনজেক্টর দ্বারা পরিচালিত লিসপ্রোর ফার্মাকোকাইনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক (PK-PD) প্রোফাইল মূল্যায়ন করা।

গবেষণা নকশা এবং পদ্ধতি: একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, ডাবল-ডামি, ক্রস-ওভার গবেষণা করা হয়েছিল। আঠারো জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবককে নিয়োগ করা হয়েছিল। লিসপ্রো (০.২ ইউনিট/কেজি) QS-M সুই-মুক্ত জেট ইনজেক্টর বা প্রচলিত কলম দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল। সাত ঘন্টার ইউগ্লাইসেমিক ক্ল্যাম্প পরীক্ষা করা হয়েছিল। এই গবেষণায় আঠারো জন স্বেচ্ছাসেবককে (নয়জন পুরুষ এবং নয়জন মহিলা) নিয়োগ করা হয়েছিল। অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ড ছিল: ১৮-৪০ বছর বয়সী অধূমপায়ী, যাদের বডি মাস ইনডেক্স (BMI) ১৭-২৪ কেজি/মিটার²; স্বাভাবিক জৈব রাসায়নিক পরীক্ষা, রক্তচাপ এবং ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফ সহ বিষয়; যারা অবহিত সম্মতিতে স্বাক্ষর করেছেন। বাদ দেওয়ার মানদণ্ড ছিল: ইনসুলিন অ্যালার্জি বা অন্যান্য অ্যালার্জির ইতিহাস সহ বিষয়; ডায়াবেটিস, কার্ডিওভাসকুলার রোগ, লিভার বা কিডনি রোগের মতো দীর্ঘস্থায়ী রোগ সহ বিষয়। যারা অ্যালকোহল ব্যবহার করেছিলেন তাদেরও বাদ দেওয়া হয়েছিল। গবেষণাটি চংকিং মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়ের প্রথম অনুমোদিত হাসপাতালের নীতিশাস্ত্র কমিটি দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।

ফলাফল: ইনসুলিন পেনের তুলনায় জেট ইনজেক্টর দ্বারা লিসপ্রো ইনজেকশনের পর প্রথম ২০ মিনিটে ইনসুলিন ঘনত্ব এবং গ্লুকোজ ইনফিউশন রেট (GIR) এর বক্ররেখার (AUCs) নীচে একটি বৃহত্তর এলাকা পরিলক্ষিত হয়েছে (২৪.৯১ ± ১৫.২৫ বনাম ১২.৫২ ± ৭.৬০ মিলিগ্রাম। কেজি−১, AUCGIR এর জন্য P < ০.০০১, ০–২০ মিনিট; ০.৩৬ ± ০.২৪ বনাম ০.১০ ± ০.০৪ U মিনিট L−১, AUCINS এর জন্য P < ০.০০১, ০–২০ মিনিট)। সুই-মুক্ত ইনজেকশনের ফলে সর্বোচ্চ ইনসুলিন ঘনত্বে পৌঁছাতে কম সময় লেগেছে (৩৭.৭৮ ± ১১.১৪ বনাম ৮০.৫৬ ± ৩৭.১৮ মিনিট, পি < ০.০০১) এবং জিআইআর (৭৩.২৪ ± ২৯.৮৯ বনাম ১১৬.১৮ ± ৫১.৮৯ মিনিট, পি = ০.০০৬)। দুটি ডিভাইসের মধ্যে মোট ইনসুলিন এক্সপোজার এবং হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবের মধ্যে কোনও পার্থক্য ছিল না। উপসংহার: QS-M সুই-মুক্ত ইনজেক্টর দ্বারা পরিচালিত লিসপ্রো প্রচলিত পেনের তুলনায় আগে এবং বেশি ইনসুলিন এক্সপোজার দেয় এবং একই সামগ্রিক ক্ষমতা সহ একটি বৃহত্তর প্রাথমিক গ্লুকোজ-হ্রাসকারী প্রভাব দেখায়।